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臨床價值明確，無法推薦參比制劑的化學藥品目錄（第一批）
2020-09-05 11:10:16閱讀：1741
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根據國家局2020年5月14日發布的《關于開展化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價工作的公告》（2020年第62號），我中心組織遴選了《臨床價值明確，無法推薦參比制劑的化學藥品目錄（第一批）》（見附件），現在中心網站予以公示。歡迎各界提出寶貴意見和建議，并請及時反饋給我們。
聯系郵箱：cdecbzj@cde.org.cn
臨床價值明確，無法推薦參比制劑的化學藥品目錄（第一批）（征求意見稿）
序號 | 藥品通用名稱 | 劑型 |
1 | 氨基酸葡萄糖注射液 | 注射劑 |
2 | 醋酸鈉林格注射液（含醋酸鈉林格葡萄糖注射液） | 注射劑 |
3 | 低鈣腹膜透析液（含乳酸鹽型） | 注射劑 |
4 | 二巰丙磺鈉注射液 | 注射劑 |
5 | 氟[18F]比他班注射液 | 注射劑 |
6 | 氟[18F]化鈉注射液 | 注射劑 |
7 | 氟[18F]洛貝平注射液 | 注射劑 |
8 | 氟[18F]脫氧葡糖注射液 | 注射劑 |
9 | 復方醋酸鈉電解質注射液 | 注射劑 |
10 | 復方電解質葡萄糖MG3注射液 | 注射劑 |
11 | 復方電解質注射液(含II、III、Ⅴ) | 注射劑 |
12 | 復方氯化鈉注射液 | 注射劑 |
13 | 復方乳酸鈉山梨醇注射液 | 注射劑 |
14 | 腹膜透析液（含乳酸鹽型） | 注射劑 |
15 | 甘露醇注射液 | 注射劑 |
16 | 枸櫞酸鈉封管注射液 | 注射劑 |
17 | 混合糖電解質注射液 | 注射劑 |
18 | 硫代硫酸鈉注射液 | 注射劑 |
19 | 氯化鉀注射液 | 注射劑 |
20 | 氯化鈉注射液 | 注射劑 |
21 | 門冬氨酸鉀鎂注射液 | 注射劑 |
22 | 門冬氨酸鉀注射液 | 注射劑 |
23 | 鈉鉀鎂鈣葡萄糖注射液/復方醋酸鈉林格注射液 | 注射劑 |
24 | 濃氯化鈉注射液 | 注射劑 |
25 | 葡萄糖氯化鈉注射液 | 注射劑 |
26 | 葡萄糖酸鈣氯化鈉注射液 | 注射劑 |
27 | 葡萄糖注射液 | 注射劑 |
28 | 乳酸鈉林格注射液 | 注射劑 |
29 | 碳酸氫鈉林格注射液 | 注射劑 |
30 | 碳酸氫鈉注射液 | 注射劑 |
31 | 維生素B12注射液 | 注射劑 |
32 | 維生素B1注射液 | 注射劑 |
33 | 維生素B6注射液 | 注射劑 |
34 | 維生素C注射液 | 注射劑 |
35 | 無水乙醇注射液 | 注射劑 |
36 | 小兒復方電解質注射液 | 注射劑 |
37 | 鹽酸嗎啡注射液 | 注射劑 |
38 | 注射用水 | 注射劑 |
39 | 轉化糖電解質注射液 | 注射劑 |
40 | 轉化糖注射液 | 注射劑 |
41 | 氨酚去氧腎上腺素片 | 片劑 |
42 | 輔酶Q10片 | 片劑 |
43 | 復方氨酚腎素片 | 片劑 |
44 | 復方消化酶片 | 片劑 |
45 | 聚卡波非鈣片 | 片劑 |
46 | 咖啡因片 | 片劑 |
47 | 磷酸可待因片 | 片劑 |
48 | 硫酸嗎啡片 | 片劑 |
49 | 硫酸鋅片 | 片劑 |
50 | 鋁鎂加咀嚼片 | 片劑 |
51 | 葡萄糖電解質泡騰片 | 片劑 |
52 | 葡萄糖酸鈣片 | 片劑 |
53 | 碳酸鈣D3咀嚼片（含碳酸鈣D3咀嚼片II） | 片劑 |
54 | 碳酸鈣D3片 | 片劑 |
55 | 碳酸鈣咀嚼片 | 片劑 |
56 | 碳酸氫鈉片 | 片劑 |
57 | 維D2磷葡鈣咀嚼片 | 片劑 |
58 | 維D鈣咀嚼片（含兒童維D鈣咀嚼片） | 片劑 |
59 | 維生素B1片 | 片劑 |
60 | 維生素B2片 | 片劑 |
61 | 維生素B6片 | 片劑 |
62 | 維生素C泡騰片 | 片劑 |
63 | 維生素C片 | 片劑 |
64 | 鹽酸嗎啡片（含鹽酸嗎啡緩釋片） | 片劑 |
65 | 葉酸片（0.4mg） | 片劑 |
66 | 復方聚乙二醇電解質散（I、II、Ⅲ、IV） | 散劑 |
67 | 聚乙二醇鈉鉀散 | 散劑 |
68 | 口服補液鹽散（I、II、III） | 散劑 |
69 | 碳酸鈣D3顆粒（含小兒碳酸鈣D3顆粒） | 顆粒劑 |
70 | 小麥纖維素顆粒 | 顆粒劑 |
71 | 右美沙芬愈創甘油醚吞服顆粒 | 顆粒劑 |
72 | 愈創甘油醚吞服顆粒 | 顆粒劑 |
73 | 氨酚美敏軟膠囊 | 膠囊劑 |
74 | 氨酚美素軟膠囊 | 膠囊劑 |
75 | 輔酶Q10膠囊 | 膠囊劑 |
76 | 治療用碘[131I]化鈉膠囊 | 膠囊劑 |
77 | 氨基葡萄糖類口服固體制劑 | 口服固體制劑 |
78 | 對乙酰氨基酚干混懸劑 | 干混懸劑 |
79 | 氨苯腎素口服液 | 口服溶液 |
80 | 氨酚沙芬口服溶液 | 口服溶液 |
81 | 氨美腎素口服溶液 | 口服溶液 |
82 | 復方氨美愈口服液 | 口服溶液 |
83 | 復方氫溴酸右美沙芬口服溶液 | 口服溶液 |
84 | 復方鋅鐵鈣口服溶液 | 口服溶液 |
85 | 磷酸鈉鹽口服溶液 | 口服溶液 |
86 | 葡萄糖酸鈣口服溶液（含復方葡萄糖酸鈣口服溶液） | 口服溶液 |
87 | 葡萄糖酸鈣鋅口服溶液 | 口服溶液 |
88 | 愈酚溴新口服溶液 | 口服溶液 |
89 | 富馬酸亞鐵混懸液 | 混懸液 |
90 | 鋁鎂加混懸液 | 混懸液 |
91 | 多維賴氨酸糖漿 | 糖漿劑 |
92 | 美芬那敏銨糖漿 | 糖漿劑 |
93 | 兒童氫溴酸右美沙芬膜 | 膜劑 |
94 | 聚乙烯醇滴眼液 | 眼用制劑 |
95 | 氯化鈉滴眼液 | 眼用制劑 |
96 | 羥糖甘滴眼液 | 眼用制劑 |
97 | 無菌水洗眼液 | 眼用制劑 |
98 | 右旋糖酐羥丙甲纖維素滴眼液 | 眼用制劑 |
99 | 復方多粘菌素B軟膏 | 乳膏劑 |
100 | 氫醌乳膏 | 乳膏劑 |
101 | 薄荷腦凝膠 | 凝膠劑 |
102 | 卡波姆產道凝膠 | 凝膠劑 |
103 | 苯扎氯銨溶液 | 溶液劑 |
104 | 抗凝血用枸櫞酸鈉溶液 | 溶液劑 |
105 | 平衡鹽溶液（供灌注用） | 溶液劑 |
106 | 葡萄糖酸氯己定溶液 | 溶液劑 |
107 | 血液保存液（I） | 溶液劑 |
108 | 血液濾過置換基礎液 | 溶液劑 |
109 | 開塞露（含復方開塞露） | 灌腸劑 |
110 | 水合氯醛灌腸劑 | 灌腸劑 |
111 | 腦脊髓手術用沖洗液 | 沖洗劑 |
112 | 平衡鹽沖洗液 | 沖洗劑 |
113 | 山梨醇甘露醇沖洗劑（山梨醇甘露醇沖洗液） | 沖洗劑 |
114 | 甲硝唑氯己定洗劑 | 洗劑 |
115 | 吸入用氯化鈉溶液 | 吸入溶液 |
116 | 柳薄樟敏搽劑 | 搽劑 |
117 | 氧 | 氣體 |
備注 | 未在國內上市品種，需參照原總局2015年第230號公告等相關要求開展研究，藥品通用名稱、劑型經藥典委核準后為準。 | |